Все города

Система качества

Контроль качества клинических лабораторных исследований является неотъемлемой составной частью системы взаимосвязанных мер по управлению качеством медицинской помощи. Согласно стандартам Минсоцздрава РФ, контроль качества клинических лабораторных исследований существует в двух взаимосвязанных формах: внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества. Внутрилабораторный контроль и внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований осуществляется с целью поддержания стабильности аналитических систем и регламентируется нормативными документами медицинской организации.

В ООО «Лаборатория Гемотест» контроль качества лабораторных исследований проводится в соответствии с нормативными документами оценки аналитического качества:

-Приказ №45 МЗ РФ «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»

- Отраслевой стандарт ОС 91500.13.0001-2003, введенный в обращение приказом МЗ РФ №220 от 26.05.2003.

В соответствии с приказами Минсоцздрава РФ, в ООО «Лаборатория Гемотест» на всех этапах лабораторного исследования осуществляется многоуровневая система контроля качества:

1. Система контроля качества, интегрированная в каждый анализатор, которая позволяет поддерживать достоверную работу инструмента. При этом контролируется стабильность измеряемых значений в течение всего времени работы прибора. Для систематического оперативного слежения за стабильностью аналитической системы по результатам исследования контрольных проб используются контрольные карты (карты Levey-Jennings).

2. Двухступенчатая система контроля качества в Лабораторной Информационной Системе Labcentre. Построение контрольных карт с последующей архивацией данных внутрилабораторного контроля качества в ООО «Лаборатория Гемотест» ведется в автоматическом режиме в рамках лабораторной информационной системы Labcentre. Данные внутрилабораторного контроля качества, поступающие в ЛИС, позволяют проверять результаты измерений каждого аналита в каждой аналитической серии, оценивать их правильность и воспроизводимость, а в случае выхода аналитической системы из-под контроля, немедленно блокировать выполнение данного исследования до устранения причин аналитических ошибок. В процессе выполнения исследований врач контролирует результаты, поступающие в ЛИС с каждого анализатора. В случае возникновения технических неполадок в анализаторе все значения, полученные в период возникновения сбоев в работе оборудования, будут автоматически заблокированы. Если полученное значение выходит за пределы референсных интервалов, также происходит автоматическая блокировка соответствующего результата, которая дает возможность врачу проверить, а затем подтвердить правильность выполнения исследования.

3. ООО «Лаборатория Гемотест» участвует в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований (ФСВОК).

4. Контроль международной системы внешней оценки качества EQAS (External Quality Assurance Services) компании Bio-Rad(США) и RIQAS - Randox (Великобритания), Labquality (Финляндия). Участие в Международной программе контроля качества дает возможность оценивать результаты наших анализов, сравнивая их со статистическими данными крупнейших клинических лабораторий всего мира.

Полученные сертификаты подтверждают качественное проведение всех этапов лабораторного исследования:

  • преаналитический - назначение лабораторного теста врачом, взятие биоматериала, хранение и транспортировка его в лабораторию;
  • аналитический - исследование образца в лаборатории;
  • постаналитический - интерпретация результатов, постановка диагноза и лечение пациента.